步入式药品稳定性试验室（FYD-DSW）

一

、药品稳定性试验箱介绍

：

1、FYD-DS药品稳定性试验箱
，标准化生产、工艺成熟
。
2、提供符合国际标准3Q验证（IQ、PQ、OQ验证资料）





。
3

、制造执行标准（技术条件）：参照GB10586-2006
。
 

二
、药品稳定性试验箱特点
：

1


、采用进口优质部件，长期连续运行性能稳定可靠。
2、采用进口的触摸屏温湿度控制器
，控制稳定可靠寿命长
。
3



、采用霍尼韦尔进口湿度传感器

，线性精度高
、漂移小
、无需维护。
4、采用恩布拉科进口压缩机，R134a无氟环保制冷、低噪音

、寿命长

。
 

三
、药品稳定性试验箱功能配置：

1

、配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据


。
2、配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器

，以及数据的实时记录备份
。
3





、配备温湿度超差
、停电手机短信报警功能
，一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。
4
、配备冗余制冷系统，主制冷故障时启动备用制冷系统
，及时保证试验的正常运行
。
5、配备带钥匙的门锁

，防止无关人员开门影响试验
。
 

四


、药品稳定性试验箱用途



：

1

、满足FDA
、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期


、中间和高温高湿试验。
2


、满足大输液等特殊药类40℃


，20%RH和25℃，40%RH的低湿试验

。
3、适用于GMP认证的用户对药品及新药进行加速试验

、长期试验、高湿试验。
4、FYD-DS系列药品稳定性试验箱创造了一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境
 

五、技术参数

六






、选型规格

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